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標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、指南、專家共識(shí)有法律效力嗎?
[ 來源:潤興消毒藥業(yè)  時(shí)間:2023-11-03  閱讀:2986次 ]

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標(biāo)準(zhǔn)

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標(biāo)準(zhǔn)的概念

下兩個(gè)文件中對(duì)“標(biāo)準(zhǔn)”做出了如下定義。

1. GB/T 20000.1-2014《標(biāo)準(zhǔn)化工作指南第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化和相關(guān)活動(dòng)的通用術(shù)語》附錄A表A.1序號(hào)2中對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的定義是:為了在一定范圍內(nèi)獲得最佳秩序,經(jīng)協(xié)商一致制定并由公認(rèn)機(jī)構(gòu)批準(zhǔn),為各種活動(dòng)或其結(jié)果提供規(guī)則、指南或特性,供共同使用和重復(fù)使用的一種文件。
2. GB/T 3935.1-1996《標(biāo)準(zhǔn)化和有關(guān)領(lǐng)域的通用術(shù)語 第一部分:基本術(shù)語》中對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的定義是:為在一定范圍內(nèi)獲得最佳秩序,對(duì)活動(dòng)或其結(jié)果規(guī)定共同的和重復(fù)使用的規(guī)則、導(dǎo)則或特性的文件。
該文件經(jīng)協(xié)商一致制定并經(jīng)一個(gè)公認(rèn)機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)。它以科學(xué)、技術(shù)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的綜合成果為基礎(chǔ),以促進(jìn)最佳社會(huì)效益為目的。

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標(biāo)準(zhǔn)的分類

1. 國家標(biāo)準(zhǔn):是指由國家機(jī)構(gòu)通過并公開發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)。主要分為強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)和推薦性國家標(biāo)準(zhǔn);強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)的代號(hào)為GB,推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)的代號(hào)為GB/T。

2. 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn):行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是指沒有推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)、需要在全國某個(gè)行業(yè)范圍內(nèi)統(tǒng)一的技術(shù)要求。行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)國家標(biāo)準(zhǔn)的補(bǔ)充,是在全國范圍的某一行業(yè)內(nèi)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。各個(gè)行業(yè)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)都有所不同,具體行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)如圖3(WS/T 311-2023,WS/T是“衛(wèi)生/推薦”拼音首字母)。
3. 地方標(biāo)準(zhǔn):地方標(biāo)準(zhǔn)是指在國家的某個(gè)地區(qū)通過并公開發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)。如果沒有國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),而又需要滿足地方自然條件、風(fēng)俗習(xí)慣等特殊的技術(shù)要求,可以制定地方標(biāo)準(zhǔn)。地方標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)為DB,后面加上省、自治區(qū)、直轄市的行政區(qū)劃代碼。4. 團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn):團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)是由團(tuán)體按照?qǐng)F(tuán)體確立的標(biāo)準(zhǔn)制定程序自主制定發(fā)布、由社會(huì)自愿采用的標(biāo)準(zhǔn)。社會(huì)團(tuán)體可在沒有國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)的情況下,制定團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn),快速響應(yīng)創(chuàng)新和市場(chǎng)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的需求,填補(bǔ)現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)空白。團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)依次由團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)(T)、社會(huì)團(tuán)體代號(hào)、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)順序號(hào)和年代號(hào)組成。

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標(biāo)準(zhǔn)的選用順序

標(biāo)準(zhǔn)通常具有強(qiáng)制性,即在法律上具有約束力,并可用作法律制定、合同履行等方面的依據(jù)。一般情況下我們參考標(biāo)準(zhǔn)的順序?yàn)椋簢覙?biāo)準(zhǔn)→行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)→地方標(biāo)準(zhǔn)→團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。越靠前級(jí)別越高,當(dāng)其他標(biāo)準(zhǔn)與國家標(biāo)準(zhǔn)相沖突時(shí),優(yōu)先選用國家標(biāo)準(zhǔn)。


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規(guī)范

規(guī)范是對(duì)產(chǎn)品、服務(wù)、過程或方法具體要求的詳細(xì)說明。規(guī)范可以包括標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容,但通常更為詳細(xì)和具體。規(guī)范又分為法律規(guī)范和道德規(guī)范,法律規(guī)范是國家強(qiáng)制力保證實(shí)施的,道德規(guī)范主要靠社會(huì)輿論、人的內(nèi)心信念和宣傳等手段來實(shí)現(xiàn),一般不具有強(qiáng)制性。


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規(guī)程

簡單理解就是“規(guī)則+流程”。規(guī)則一般是指工作中的要求、規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)和制度等。流程一般是為實(shí)現(xiàn)特定目標(biāo)而采取的一系列前后相繼的行動(dòng)組合,即多個(gè)活動(dòng)組成的工作程序。規(guī)程可以是標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)的一部分或與標(biāo)準(zhǔn)無關(guān)的獨(dú)立文件。規(guī)程通常是基于法律授權(quán)制定的,違反規(guī)程可能會(huì)導(dǎo)致法律責(zé)任。


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指導(dǎo)性意見

指導(dǎo)性意見是由政府機(jī)構(gòu)、專業(yè)組織或?qū)<姨峁┑闹笇?dǎo)性建議和解釋,用于解釋法律或規(guī)定的執(zhí)行細(xì)節(jié),并提供一些建議性的做法。指導(dǎo)性意見通常沒有直接的法律約束力,但可能被參考和采納為合理解釋。

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導(dǎo)則

導(dǎo)則是專業(yè)組織、協(xié)會(huì)或?qū)<医M制定的一套原則、建議和最佳實(shí)踐,用于指導(dǎo)特定領(lǐng)域的行為和做法。導(dǎo)則通常是用于概述一般性的指導(dǎo)方針,具有一定的法律約束力。


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指南

指南通常是由專家或組織制定,提供實(shí)際操作指導(dǎo)和例子,并幫助解決實(shí)際問題。指南通常沒有法律約束力,但可以作為參考和指導(dǎo)。


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專家共識(shí)

專家共識(shí)指的是在某個(gè)領(lǐng)域內(nèi),由一批專業(yè)和有資深經(jīng)驗(yàn)的專家就某一問題或某個(gè)議題達(dá)成的一致意見或共同認(rèn)可的結(jié)論。專家共識(shí)通常基于科學(xué)研究、臨床實(shí)踐、專業(yè)知識(shí)和專家經(jīng)驗(yàn)等可靠的信息來源,經(jīng)過充分的討論和交流,形成相對(duì)一致的看法和觀點(diǎn)。專家共識(shí)通常是基于專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn),并不具有法律效力。然而,在特定領(lǐng)域內(nèi),專家共識(shí)可能被視為權(quán)威,影響行業(yè)實(shí)踐和相關(guān)決策。


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總結(jié)

總的來說,標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和規(guī)程在科學(xué)性、規(guī)范性、權(quán)威性、成熟性和可操作性方面較強(qiáng)一些,導(dǎo)則在以上方面有所弱化。指導(dǎo)性意見、指南和共識(shí)一般不具有嚴(yán)格的法律約束力,主要是為了解釋法律、提供指導(dǎo)和建議,有時(shí)候還可以彌補(bǔ)法律的空白,促進(jìn)相關(guān)行業(yè)的發(fā)展。
不過指導(dǎo)性意見、指南和共識(shí)包含的內(nèi)容可能更廣,如一些新技術(shù)、新方法、新進(jìn)展,以及有爭議的問題的解決方案,可以作為標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的重要補(bǔ)充。


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